药监局：12种处方药转换为非处方药 -z6尊龙旗舰

以后这１２种药转为非处方药，公众可直接购买，无需再让医生单独开处方，其中包括黄芪精颗粒、金银花软胶囊、小儿柴桂退热颗粒等常用药。日前，国家药监局发布公告，将补肾润肺口服液等１２种药品由处方药转换为非处方药。

根据公告，黄芪精颗粒、金银花软胶囊、人参蜂王浆咀嚼片３种药品调整为乙类非处方药，补肾润肺口服液、定坤丹、小儿柴桂退热颗粒、小儿柴桂退热口服液、小儿退热颗粒、心脑欣丸、银黄颗粒、聚维酮碘药膜、维生素ｂ１２滴眼液等９种药品调整为甲类非处方药。公告还特别标注，定坤丹、金银花软胶囊、心脑欣丸３种药品为双跨品种。

据悉，目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

国家药监局要求相关企业在２０１９年３月２０日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。